无菌滤膜是一种用于过滤液体中微生物及其它微小颗粒的薄膜,它通常采用聚酯或聚酰胺纤维作为基材,经特殊工艺处理后形成。该薄膜具有高机械强度、高渗透性、高吸附性等特点,能够有效地过滤掉液体中的细菌、病毒、微生物和其他微小颗粒,将其保持在滤膜的表面。
优点:
(1)过滤效率高:无菌滤膜能够有效地过滤掉液体中的微生物和颗粒,保证产品的无菌和纯净度。
(2)维护方便:过滤时不需要加入化学消毒剂,避免对被过滤液体造成污染。
用途
1. 医疗领域
无菌滤膜在医疗领域有广泛的应用,例如用于口腔和牙科手术时过滤水源、过滤输液中的微生物等。
2. 生物制药领域
在生物制药领域,无菌滤膜主要用于生产过程中的微生物除菌。
3. 化学工业领域
在化学工业领域,无菌滤膜被广泛应用于制药、食品、饮料、化妆品、印染等行业中,用于分离和过滤微生物和颗粒,防止微生物污染和颗粒混入产品中。
无菌过滤膜的关键特性是其在过滤微生物的同时保持产物的质量和稳定性。这是由于其遵循了一个基本原则,即微生物不能通过它的孔隙直接穿过膜。除了微生物之外,无菌过滤膜可以过滤其他大小分子。这使得它成为分离和纯化生物制品的有用工具。
其尺寸和孔径是其性能和适用领域的主要决定因素。根据需要不同,无菌过滤膜的孔径可从0.02微米到5微米不等。孔径越小,过滤效率越高,但同时流量也较低。因此,在选择无菌过滤膜时,需要考虑所需的过滤效率、流量和成本。
用于制药过滤的膜必须能够提供无菌过滤,有效去除微生物并确保过滤溶液的无菌性, 在膜的工艺制作中,从原材料开始,即以极其严苛的无菌控制方式进行生产, 配备高效颗粒空气 (HEPA) 过滤器、最大限度地减少空气中颗粒和微生物存在的洁净环境;在制造开始前,使用适当的消毒剂或灭菌剂对设备、工具和表面、与过滤膜接触的任何组件或辅助材料(例如外壳或支撑结构)进行消毒,以消除任何潜在的污染源。